DETECÇÃO E MULTIRRESISTÊNCIA - MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS

O Xpert® MTB/XDR é um teste rápido molecular, qualitativo e foi desenvolvido para a identificação do Complexo Mycobacterium tuberculosis multirresistente. A detecção e caracterização do alvo são realizadas por meio da PCR nested em Tempo Real, utilizando um sistema fechado (o ensaio conta com 1 alvo para a detecção do Complexo Mycobacterium tuberculosis, 7 alvos para detecção de resistência a medicamentos e 1 alvo para controle interno). O desempenho analítico do Xpert® MTB/XDR foi avaliado em estudo clínico [Cao et al, J Clin Microbiol. 2021; Feb 18;59(3):e02314-20]. A sensibilidade e especificidade observadas para detecção de resistência a medicamentos em amostras de escarro, quando comparado ao padrão de referência fenotípico, foi de 85,7% e 97,75%, respectivamente. O ensaio fornece resultados precisos para a detecção de resistência a medicamentos, entretanto, possui algumas limitações. O teste foi desenhado para detectar as mutações mais frequentemente associadas à isonizida, etionamida, fluoroquinolonas, amicacina, canamicina e capreomicina, a presença de novas mutações ou deleções em qualquer um dos genes alvo, ou outros mecanismos de resistências não correlacionados às mutações, podem levar a um resultado indeterminado ou falsa-sensibilidade para um medicamento específico. Além disso, em amostras com população bacteriana mista - de cepas susceptíveis e cepas resistentes - característica conhecida como heterorresistência - a detecção da resistência molecular depende da quantidade de cepas resistentes presentes na amostra analisada. Desta maneira é fundamental que o resultado desse teste seja analisado conjuntamente com o teste de sensibilidade fenotípico, através das técnicas clássicas de microbiologia.